2015-01-30 08:54:27|来源:中国新闻网|字号:
创新技术有望得到FDA快速通过
为鼓励创新性药物研发,美国食品与药物管理局(FDA)近年出台系列政策,对亟需的突破性创新类新药审批设立了快速通道和优先审批政策。
刘诚告诉记者,“按照现在计划,优瑞科有望在2017年左右完成早期临床实验,如果数据证实该技术对肝癌病人安全高效,就将进入快速审批通道,病人等待的时间将大大缩短。”
为肝癌高发的华人带来生命希望
为何选择肝癌作为突破点,刘诚讲述了一个故事。
从北京大学生物系毕业后,刘诚来到加州大学伯克利分校攻读生化博士学位。校足球队一位曾经的华人队友突然被查出肝癌,不到两月就去世了。
“亲密的队友在这么短时间里,就被肝癌夺去生命,对我触动特别大。”刘诚告诉记者。
斯坦福大学亚裔肝脏中心的数据显示,中国乙肝病毒携带者约1.2亿,其中每年有50-100万人罹患肝癌。早期肝癌临床症状不明显,一经诊断已是晚期。
现有的肝癌治疗方法主要是手术、化疗、放疗和换肝。患者能存活1年以上的不足20%,而衡量治愈标准的5年生存率在中晚期病人则不足5%。
“肝癌是华人的高发恶性肿瘤,优瑞科将肝癌作为优先攻克目标,服务同胞,因为我们坚信,治愈肝癌是有可能的。”刘诚告诉记者,“我们的追求,是以挽救病人生命、减轻病人痛苦和改善病人生活质量为己任。我们团队愿竭力为此奉献自己的力量。”(刘丹)
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