魯南制藥集團子公司原料藥通過FDA認証

　　9月18日，魯南制藥集團收到來自美國FDA(美國食品藥品管理局)官方的函件，確認魯南制藥集團新時代藥業的原料藥通過FDA認証。

　　美國FDA檢查員對魯南制藥集團新時代藥業的克拉維酸鉀、七氟烷等6個原料藥產品進行了生產現場檢查，日前， FDA完成了對現場檢查報告的審評，並簽發了審核通過信函。

　　據了解，由於美國FDA認証的科學性和嚴謹性，這一認証已成為世界公認的標准。獲得FDA認証的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數國家和地區。目前，全世界認可的食品藥品質量認証主要有美國FDA和歐盟認証。魯南制藥集團此前已有6個原料藥產品獲得了歐盟CEP証書。

　　這次魯南制藥集團新時代藥業6個原料藥產品通過美國FDA審核，對於該集團原料藥產品進入法規市場具有重要意義，同時對產品的質量提升和全球市場的銷售產生積極影響，有利於進一步擴大和發展國際市場。

(責編：周華、王越)