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丁列明协同团队10年磨一剑 国家一类新药凯美纳上市

2014-08-29 09:45:30|来源:海外网|字号:

  据新华网报道, 从开始研发到最终研制成功,“凯美纳”走过了整整10年的艰难历程。

  2003年,毕业于美国阿肯色大学的医学博士丁列明和耶鲁大学博士后王印祥等3人,带着刚刚完成化学合成和筛选的新药项目——BPI-2009(盐酸埃克替尼)回到中国,在余杭经济开发区注册成立了浙江贝达药业有限公司。在此之前,他们已在该新药的研发上花了3年时间。

  新药的研发,投入大、时间周期长,不仅需要专业技术人才,同样需要有雄厚的财力和足够的耐心。

  为了把研究好的药物化学合成放大,7位海归博士拎着化学药品辗转于远郊的化工厂。临床试验时,为了能让国内的大医院接受这个不知名的新药,这群海归博士吃了数不清的闭门羹……在不懈的努力下,2009年,凯美纳终于进入Ⅲ期临床试验,包括浙江大学医学院附属第一医院、浙江省肿瘤医院在内的全国27家知名医院参与Ⅲ期临床研究。研究首次采用国外进口专利药作为对照,进行规范的双盲研究,客观地比较凯美纳对晚期肺癌病人的疗效和安全性。丁列明和他的团队在2000年-2010年期间没有任何产出,这对刚处于起步阶段的研发团队来说十分吃力。在这个过程中,企业和研发团队的运转资金主要来自三方面:余杭区委区政府的大力扶持、丁列明等海归博士的自有资金,美国一家风投企业的资金,以及我省著名民营企业新湖集团的资金支持。

  2010年,贝达药业自主研发的小分子靶向抗癌药“凯美纳”终于研制成功,成为我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药。“靶向抗癌药”被形象地称为杀死癌细胞的精准制导导弹,能精确地找到癌细胞并将之消灭,而不误伤健康细胞,具有高效、低毒、安全、可靠等特性。

  在此之前,我国治疗肺癌所用的靶向抗癌药完全依赖美国、英国进口。目前国际市场上同类药易瑞沙的价格是550元/片、特罗凯是660元/片。平均算下来,一位癌症患者用进口药每月需开支1.6万到2万元。“这两种产品上市已有四五年时间,但由于价格贵,目前国内的使用量也就3到4万病人。”贝达药业市场总监万江介绍说。“凯美纳”每片售价约400元,每月1.1万元左右,一个月能省下5000到9000元。

(责编:李瑛)

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丁列明 靶向 凯美纳

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